本訓練課程涵蓋內容包含：醫療器材QMS準則說明與導入重點、醫療器材上市後管理要求、查驗登記文件資料準備及程序管理、醫療器材違規案例分析等多項主題訓練單元。

課程資訊：

2023/03/17、24(每週五)(二日皆為下午：13:00～17:00)

【本期主題】醫療器材QMS準則說明與導入重點

　　　　　　醫療器材上市後管理要求

【上課時數】8小時

【上課地點】線上報名

2023/04/14、21、28(每週五)(09:30～12:30&13:30～16:30)

【上課時數】15小時(04/28當日為上午3小時)

【上課地點】<採線上同步:ZOOM系統>本班將改採線上方式進行

【報名方式】線上報名

2023/06/30 (每週五) (09:30~12:30 / 13:30~16:30)

【上課時數】6小時  (09:30~12:30 & 13:30~16:30)

【上課地點】<採線上同步:ZOOM系統>本班將改採線上方式進行

【報名方式】線上報名

#本課程結業後可獲衛服部醫療器材技術人員時數認證，相關規定請詳見<醫療器材技術人員管理辦法> 第5條第三款、第11條。

#因衛生福利部業已於2021年5月1日施行「醫療器材技術人員管理辦法」其中規定輸入醫療器材技術人員應有近5年內須接受至少20小時以上之教育訓練；故無論是醫療器材製造業或販賣業的技術人員，於業者依法辦理登記之日起，每年應接受8小時之繼續教育訓練. 本班次將協助登錄時數

#本單位經衛福部核可為辦理醫材人員訓練及認證之合格訓練單位，學員於課程完訓後可申請時數認證，惟實際申請及認證時數仍須依衛福部核定。

【適合對象】醫療器材製造商及相關從業人員、需取得醫療器材技術人員訓練時數者

【諮詢專線】02-2783 6028 分機11或分機12 歡迎來電